涼山州扎實(shí)推進(jìn)醫療器械監督抽驗工作

涼山州扎實(shí)推進(jìn)醫療器械監督抽驗工作

為加強上市后醫療器械監管，規范醫療器械市場(chǎng)秩序，及時(shí)發(fā)現和控制風(fēng)險，按照《2016年度四川省醫療器械監督抽驗實(shí)施方案》要求，我州食藥監局將監督抽驗與日常監管相結合，扎實(shí)推進(jìn)2016年度醫療器械監督抽驗工作。

為提高抽驗覆蓋率及靶向性，我州明確了以醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構為主要對象，覆蓋州、縣、鄉鎮或街道三級醫療器械經(jīng)營(yíng)及使用單位的被抽樣單位。在抽驗過(guò)程中，執法人員嚴格執行《2016年醫療器械質(zhì)量監督抽驗抽樣工作要求》，確保抽樣科學(xué)性。同時(shí)，科學(xué)開(kāi)展監督抽驗的同時(shí)加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的監督檢查，重點(diǎn)檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位是否在醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、使用、運輸等環(huán)節都按照《醫療器械監督管理條例》要求采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

此次抽驗共涉及敷料類(lèi)、麻醉器具類(lèi)等7大類(lèi)、32批次醫療器械，截至日前全州已完成五大類(lèi)23個(gè)批次樣品的抽驗。

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