涼山州整治醫療器械違法經(jīng)營(yíng)行為

涼山州整治醫療器械違法經(jīng)營(yíng)行為

全州共出動(dòng)執法人員1300余人次，檢查經(jīng)營(yíng)單位681家，責令整改69家，立案14起，已結案9起，罰沒(méi)金額74000元。

記者近日從州食藥監局獲悉，為嚴厲打擊醫療器械流通領(lǐng)域的違法違規行為，全面規范我州醫療器械流通秩序，切實(shí)保障公眾用械安全有效，涼山州食品藥品監督管理局“四個(gè)強化”推動(dòng)醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作深入開(kāi)展。

強化領(lǐng)導，確保整治有效開(kāi)展。結合轄區實(shí)際制定并印發(fā)《涼山州醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為整治方案》，明確整治目的、整治范圍、整治重點(diǎn)、整治要求。

強化企業(yè)主體責任，深入開(kāi)展自查自糾。督促企業(yè)開(kāi)展自查自糾、以查促改、落實(shí)企業(yè)主體責任，要求企業(yè)對照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及本次集中整治的八方面重點(diǎn)內容逐一自查，進(jìn)一步強化企業(yè)主體責任意識，為集中整治的有效開(kāi)展奠定了堅實(shí)的基礎。

強化問(wèn)題導向，扎實(shí)開(kāi)展監督檢查。以企業(yè)自查為基礎、以問(wèn)題為導向、上下聯(lián)動(dòng)、合力推進(jìn)，扎實(shí)開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為監督檢查工作，堅持對專(zhuān)項整治中發(fā)現的問(wèn)題從嚴檢查、從重查處。全州共出動(dòng)執法人員1300余人次，檢查經(jīng)營(yíng)單位681家，責令整改69家，立案14起，已結案9起，罰沒(méi)金額74000元。

強化督查，確保專(zhuān)項整治落到實(shí)處。一方面抽查縣（市）局監督檢查檔案，督促縣（市）局結合轄區實(shí)際有效開(kāi)展集中整治；另一方面抽查從事需要低溫、冷藏或需特殊保存、無(wú)菌和植入性醫療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并從被抽查企業(yè)抽取若干品種開(kāi)展流向和票據真實(shí)性的上下游延伸檢查，開(kāi)展對重點(diǎn)企業(yè)的全過(guò)程監管。

涼山日報 央青

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